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【特別推薦】:脂肪酶(LPS)測定試劑使用說明、性能指標  
發布者:idrfz.chen   
 

 本試劑僅用于科研、實驗、技術支持,不直接應用于臨床診斷

【簡介】

用于全自動法測定脂肪酶(LPS)含量。

血清脂肪酶活性測定可用于胰腺疾病診斷,特別是急性胰腺炎時,發病4-8h內血清脂肪酶活性升高,24h達高峰,持續8-14天。脂肪酶活性升高多與淀粉酶并行,可能升高時間更早、持續時間更長、升高幅度更大。脂肪酶活性升高也可見于急腹癥,可見于慢性腎病等。

【測定方法】

酶法

【測定原理】

血清脂肪酶分解底物產生甲基試鹵靈,在570nm波長下,產物甲基試鹵靈的生成速率與樣本中脂肪酶活性成正比。

【試劑盒組成】

 

   

   

   

試劑

液體雙試劑

試劑I: 試劑II=2:1

酒石酸緩沖液、試鹵靈底物等

適量

LPS校準品

凍干1ml

脂肪酶、穩定劑

見標簽

LPS質控品

凍干1ml

脂肪酶、穩定劑

見標簽

【樣本要求】

新鮮血清標本。樣本置于2~8可穩定5天,冰凍避光保存穩定一個月。

【測定步驟】

1.本試劑為液體雙試劑,可直接使用。

2.測定參數:波長:570/700nm;光徑:10mm;溫度:37

3.測定方法:

加入物

空白管

校準管

測定管

試劑Ⅰ

200

200

200

蒸餾水(uL)

3

-

-

標準液(uL)

-

3

-

樣本(uL)

-

-

3

混勻,置37孵育3~5分鐘

試劑Ⅱ(uL)

100

100

100

混勻,置37延滯1.5分鐘后讀取各管吸光度,每隔1分鐘讀1次,共讀2分鐘,計算平均每分鐘吸光度變化率ΔA/min

 

4.上機參數:

 

37

延遲時間

90

樣本量

3uL

570nm

試劑Ⅰ

200uL

700nm

試劑Ⅱ

100uL

讀數時間

120

 

5.計算:

             

LPS活性(U/L= (ΔAU/min ΔAB/min/(ΔAS/min ΔAB/min ×校準管活性

【性能指標】

1 空白吸光度 ΔA 0.600;空白變化速率ΔA/min 0.03

2 線性范圍 4-700 U/L

3 批內/分析內精密度  CV5%;批間相對極差 7%;

4 準確性  相對偏差不超過±10%。

5 抗干擾性  膽紅素<40mg/dLTG<1250mg/dL、血紅蛋白<500mg/dL、抗壞血酸<40mg/dL時,對測定無顯著影響。

6 方法對照  用本測定試劑與進口試劑測定100例血清LPS含量,結果顯示相關系數r = 0.998

【注意事項】

1、試劑變混濁或空白吸光度值>0.600時,將不能使用,應棄去;

2、建議各實驗室建立自己的正常值范圍;

3、試劑與樣本量可根據需要按比例調節;

4、請勿用嘴直接吸取試劑,避免接觸皮膚、眼睛及粘膜,一旦接觸,應即用水沖洗污染部位;

5、使用配套的校準品校準,校準周期為30天,更換試劑批號時需要重新校準。建議使用正常值和病理值生化質控血清進行室內質控,測定的控制值應在確定的限制范圍內,若控制值失控,實驗室應采取適當的糾正措施。

【參考范圍

血清 5.6-51.3 U/L

建議各實驗室建立自己的正常參考值范圍。

【儲存條件與有效期】

未開封的試劑在2-8避光條件下可穩定14個月,置37水浴至少可穩定7天。

試劑開封后,存放在分析儀試劑倉中(2-8)的試劑在30天內性質穩定。

【參考文獻】

1. Wong ECC, Butch AW, Scott MG (Washington University Case Conference). The clinical chemistry laboratory and acute pancreatitis. Clin Chem 1993; 39: 234-243.

2. Panteghini M, Pagani F. Diagnostic value of measuring pancreatic isoamylase with a doublemonoclonal antibody immunoassay in serum of hospitalized hyperamylasemic patients. J Clin Lab Anal 1990; 4: 449-452.

 

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